厦门市波生生物技术有限公司成立于2001年，致力于高端医疗器械产品的研发与创新，公司集体外诊断试剂、检验分析仪器、生物活性原料等产品研发、生产、销售为一体，为客户提供医学诊断服务整体化解决方案。主营业务涵盖临床检验设备、体外诊断试剂等多个领域，拥有即时诊断（POCT）、化学发光、分子诊断、检验仪器、生物活性原料等五大技术平台，在国内已备案、注册产品近80项，经欧盟CE认证的产品100余项，东南亚认证产品40余项，新冠、流感、FOB和DOA等产品取得美国、加拿大、巴西等国家的认证，销售网络遍及全球100多个国家和地区。 公司搭建了全方位的研发体系，建有福建省企业技术中心、厦门市体外诊断试剂研发中心等研发创新平台；拥有十余项发明专利，承担多项国家、省、市级科研项目，荣获多个科技进步奖，新冠抗原自测试剂盒获得公告机构颁发的全球第一张CE认证证书。公司产品涵盖呼吸道疾病、传染病、肿瘤、心血管疾病、炎症、药物滥用、优生优育等领域，广泛应用于临床检验、基层医疗、海关检疫等。历经二十多年的发展积累，多项关键技术处于行业领先水平，建立了良好的品牌与客户信任度。 公司拥有完善的质量管理体系，实现了从原材料到客户端的全过程管控；拥有先进的生物研发实验室、近4000平方GMP生产车间，拥有17套自动化生产线；通过了MDSAP、ISO13485、欧盟IVDR等多项行业认证。先后荣获“国家专精特新‘小巨人’企业”、“金砖示范单位”、“福建省科技小巨人企业”、“厦门市先进制造业领军企业”、“厦门市未来产业骨干企业”、“厦门市最具成长性中小微企业”、“厦门市进出口优秀品牌”、“福建省制造业民营企业100强”等荣誉称号。 公司始终秉承“卓越品质、诚信服务、科学管理、持续改进”的企业精神，努力打造体外诊断行业信赖的品牌，持续推动医用诊断设备和试剂产业的新发展。