医疗器械国际注册工程师招聘-广东百合医疗科技股份有限公司招聘信息-外语人才网

医疗器械国际注册工程师 7-14K/月

佛山-南海区本科 3-5年全职1人

英语熟练

2024-11-29 更新

广东百合医疗科技股份有限公司

佛山-南海区民营-综合行业 1000人以上

福利待遇

五险公积金绩效奖金节日福利带薪年假

职位描述

工作内容： 1、医疗器械产品的CE技术文档、FDA 510k资料的编写、申报、发补和维护； 2、负责与其他部门进行沟通，协助完成相关因CE和FDA需求引起的变更工作； 3、对欧盟法规、FDA医疗器械法规等国际法规/标准的进行收集和解读； 4、负责维护欧盟数据库（EUDAMED）信息上报、更新和维护； 5、负责维护FDA不良事件数据库（MAUDE）、UDI数据库（GUDID）上报、更新和维护； 6、其他上级领导交办的事务。职位要求： 1、本科或以上学历，医学、药学或生物相关专业，有相关工作经验者可适当放宽专业要求； 2、英语水平四级以上，能独立完成英文注册资料的编撰，具有良好英文书写、交流能力； 3、有医疗器械国际注册工作经验，熟悉美国FDA 510K医疗器械产品申请和欧盟CE认证； 4、身体健康，具良好的协调沟通能力和较强的执行能力，富有团队合作精神。

工作地址

佛山-南海区

狮山镇桃园东路89号

职位发布者

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