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海外项目经理 19-35K/月
深圳-福田区 本科 5-10年 全职1人
英语 熟练
04-23 更新
职位描述
1、负责与国际CDMO及注册业务相关项目的全生命周期的项目管理,包括:项目启动、执行计划、进度管理、成本控制、项目交付、收入确认、关键风险控制等; 2、策划、执行和管理国际注册申报事务,包括注册国家可行性评估、申报策略、注册计划、注册文件撰写及提交、审评进度跟踪及审评意见的回复、年报、变更申报等; 3、负责与国外客户/内部/药监机构/代理的沟通协调。 岗位要求: 1、本科及以上学历,药事法规、药学或医学相关专业,至少5年及以上药品国际项目管理及注册经验;具备化学多肽API国际项目管理及注册经验者优先; 2、了解各国药品注册和进出口的相关法律法规,熟悉药品注册法规、注册申报流程; 3、了解FDA、欧盟、ICH、PIC/s等相关法律法规,具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力,至少有2个或以上产品成功国外申报经验。
职位发布者
HR
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