1、负责与国际CDMO及注册业务相关项目的全生命周期的项目管理，包括：项目启动、执行计划、进度管理、成本控制、项目交付、收入确认、关键风险控制等； 2、策划、执行和管理国际注册申报事务，包括注册国家可行性评估、申报策略、注册计划、注册文件撰写及提交、审评进度跟踪及审评意见的回复、年报、变更申报等； 3、负责与国外客户/内部/药监机构/代理的沟通协调。 岗位要求： 1、本科及以上学历，药事法规、药学或医学相关专业，至少5年及以上药品国际项目管理及注册经验；具备化学多肽API国际项目管理及注册经验者优先； 2、了解各国药品注册和进出口的相关法律法规，熟悉药品注册法规、注册申报流程； 3、了解FDA、欧盟、ICH、PIC/s等相关法律法规，具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力，至少有2个或以上产品成功国外申报经验。