岗位职责： 1、负责推动公司质量\环境\职业健康管理体系的建设及证书维护； 2、监视QEHS体系的有效运行，定期收集和评价质量数据，推动质量目标的达成； 3、负责QEHS管理体系内审活动的策划、组织、实施、总结和报告； 4、定期组织召开质量会议，提升公司整体质量意识； 5、负责自有品牌产品的质量策划和质量控制，组织完成新产品的测试和验证工作； 6、负责供应商现场审计，并辅导帮助供应商提高产品交付质量； 7、负责外部审核工作，包括客户审计、第三方审计等； 8、负责产品的进料、制程、放行质量控制，保证产品交付质量； 9、负责CAPA归口管理，跟进纠正预防措施的制定、实施及整改措施有效性验证； 10、其它质量相关工作。 任职要求： 1、本科及以上学历，药学、生物工程、化学、医学检验等相关专业优先； 2、具备欧美药监机构检查接待经验，质量体系审计接待经验（硬性条件）； 3、熟悉医药行业相关法律法规和质量标准，如 GMP、ISO13485 等； 4、具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够与不同部门的人员进行有效的沟通和协作； 5、英文熟练（硬性条件）。